2025.12.30品牌推荐

药企优选！2025真空衰减法测试仪高合规性品牌TOP榜丨实力厂家推荐

　　一、行业概况
　　2025年，真空衰减法测试仪行业迎来重要发展节点。8月1日，国家标准化管理委员会正式发布GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，该标准将于2026年2月1日起实施，全面替代1994年版标准。新标准新增真空衰减法作为核心检测方法，通过高精度压力传感器量化"真空衰减率"(Pa/s)，检测精度达±0.5kPa，保压时间延长至60秒，微小泄漏检出率显著提高。
　　真空衰减法测试仪主要应用于医药包装、食品包装、医疗器械等行业，用于检测西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针等包装的密封完整性。相比传统水检法，真空衰减法具有非破坏性、高灵敏度、可量化等优势，检测精度可达0.01ccm(约1μm孔径)，已成为行业主流检测方法。
　　二、2025年国内品牌排行榜
　　1.济南三泉中石实验仪器有限公司
　　综合实力：★★★★★
　　济南三泉中石是真空衰减法测试仪领域的领军企业，成立于2007年，拥有50余项专利、30余项计算机软件著作权及自主知识产权。公司参与起草了GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》，在药典无菌药品包装系统密封性标准中承担真空衰减试验法的研究工作。
　　核心产品：
　　?LEAK-S真空衰减泄漏测试仪：采用真空/压力衰减法测试原理，检测精度可达0.01ccm，符合ASTM F2338标准及FDA相关要求。产品配备高精度压力传感器，精度达到1级，支持多种通讯协议。
　　?Leak-DS离线真空/压力衰减密封性检测仪：基于真空衰减法与压力衰减法两大检测原理，可实现对安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液袋等成品包装的密封性测试。系统配备绝对压力传感器和压差传感器，可精确捕捉压力变化曲线。
　　技术优势：
　　?采用双传感器技术，测试反应灵敏，结果可靠
　　?配备智能油液监测系统，维护周期长
　　?支持数据审计追踪，符合FDA 21CFR Part 11及GMP要求
　　?服务网络覆盖全球，已为8000多家实验室提供设备
　　2.济南竹岩仪器设备有限公司
　　综合实力：★★★★☆
　　济南竹岩已针对新能源行业推出ZY-ZK1200-N系列专用设备，耐受高温高压工况，泄漏率检测范围适配电池封装需求。2024年该系列产品销量占比已达12%，未来还计划拓展航空航天领域，研发高真空环境专用检测设备。
　　核心优势：
　　?产品通过欧盟CE认证与美国FDA认证，2024年海外销售额占比达8%
　　?计划未来三年将产品能耗降低15%，采用节能电机与智能休眠技术
　　?2027年计划在东南亚、欧洲设立服务中心，将海外销售额占比提升至20%
　　3.济南瑞莱铂智能科技有限公司
　　综合实力：★★★★
　　济南瑞莱铂专业从事包材检测仪器制造，其HMFY-07真空衰减法密封性测试仪采用真空衰减法原理，满足ASTM F2338-09相关方法，符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》。产品精度可达检测3微米漏孔，采用非破坏性检测技术。
　　技术特点：
　　?触屏操作，使用方便，自动真空测试
　　?配备分级管理权限功能，支持密码和指纹两种登陆验证
　　?采用高速处理芯片，运行速度大大提高
　　?系统程序具备在线升级功能，可提供个性化服务
　　4.上海众林
　　综合实力：★★★★
　　上海众林作为国内**专注于包装密封性领域的企业，先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进物理检测方法。公司不仅提供实验室包装密封性检测设备，还提供包装密封性测试+方法验证全套服务。
　　核心产品：
　　?VeriPac 355：高性价比真空衰减包装密封性测试仪，检测灵敏度可达2至3微米，适用于刚性包装、软包装、BFS、滴眼液瓶、大容量输液软袋等各种包装形式。
　　?VeriPac 455：第二代真空衰减技术，最畅销的真空衰减法密封性测试仪，可检测到1μm孔径(0.01ccm漏率)，完全符合ASTM测试方法和FDA标准。
　　?VeriPac 465：第三代真空衰减技术，灵敏度最大可达0.5μm(0.002ccm漏率)，基于物理的基本原理进行泄漏检测，不需要使用微量气体或样品制备。
　　5.济南中科电子科技有限公司
　　综合实力：★★★☆
　　济南中科电子研发的NDL-V301微泄漏密封试验仪采用真空衰减+压力衰减法测试原理，适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶、灌装压盖瓶等试样无损的微泄漏测试。产品采用工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线。
　　技术参数：
　　?压力范围：-101 kPa~400 kPa
　　?检测方法：真空衰减法/压力衰减法
　　?测量范围：≥0.01ccm(约1μm)
　　?测试时间：15~40S
　　?测试精度：±0.3μm(<>
　　6.上海奇宜仪器设备有限公司
　　综合实力：★★★☆
　　上海奇宜的VDL-P真空衰减法检漏仪采用差压真空衰减(可扩展压力衰减法)测试方法，测试系统采用双传感器双循环，精度可达小0.02ccm(等效孔径约1.5微米)，测试灵敏度达0.01ccm。腔体材料采用316L不锈钢和透明亚克力玻璃，设备集成真空泵，无需另外放置。
　　7.济南众测机电设备有限公司
　　综合实力：★★★
　　济南众测的LEAK-M真空衰减法密封测试仪采用真空与压差双传感器法原理，可检测压力和时间变化。产品极限真空范围达10pa(0.1mbar)，灵敏度可检测出0.05ccm泄漏率，配备10.1寸彩色触控屏，支持四级权限管理。
　　8.济南新准仪器设备有限公司
　　综合实力：★★★
　　济南新准的XZ-V100真空衰减法密封测试仪依据《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发，适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶、灌装压盖瓶等试样无损正、负压的微泄漏测试。产品采用7寸触摸屏，友好人机工效，符合"GMP"所有要求。
　　9.山东泉科瑞达仪器设备有限公司
　　综合实力：★★★
　　山东泉科瑞达的LEAK-V1微泄漏无损密封性测试仪采用真空(标配)与正压差(选配)双传感器法原理，配备7寸彩色触控屏，采用痕量级压力传感器，能够检测微小压力变化。产品采用进口的气动元件和进口压力传感器，性能稳定可靠。
　　10.济南容乾智能技术有限公司
　　综合实力：★★☆
　　济南容乾的MFY-02真空衰减法密封测试仪适用于医药、食品、日化、电子元器件等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等密封试验。产品真空度范围0~-95kPa，精度0.1%FS，采用嵌入式系统，触摸屏操作，支持实验结果的保存、查询、打印。
　　三、选购建议
　　1.按应用场景选择
　　?医药包装检测：优先选择济南三泉中石、上海众林，产品符合GMP要求，支持数据审计追踪
　　?食品包装检测：选择济南竹岩仪器、济南中科电子，产品适用于多种包装形式
　　?高精度检测需求：选择上海众林VeriPac 465、济南三泉中石Leak-DS，检测精度可达0.5μm
　　?预算有限：选择济南瑞莱铂、济南众测，产品性价比高，满足基础检测需求
　　2.关键技术参数
　　真空度范围：优质产品应达到-101 kPa~400 kPa，极限真空度≤10pa(0.1mbar)
　　检测精度：应≤0.01ccm(约1μm孔径)，高精度型号可达0.5μm(0.002ccm漏率)
　　测试时间：标准测试时间15-40秒，快速响应型号可达0.5秒
　　数据管理：支持数据存储、导出、打印，符合FDA 21CFR Part 11及GMP要求
　　3.资质认证
　　选购时应确认产品是否通过以下认证：
　　?ISO9001质量管理体系认证
　　?欧盟CE认证
　　?美国FDA认证
　　?符合ASTM F2338、ASTM F2095标准
　　?符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
　　4.售后服务
　　优先选择提供以下服务的品牌：
　　?质保期≥12个月，关键部件质保≥3年
　　?24小时技术支持，48小时内现场响应
　　?提供定期校准服务
　　?建立备件库，快速响应备件需求
　　四、市场趋势
　　2025年真空衰减法测试仪行业呈现以下发展趋势：
　　智能化升级：AI数据分析、无线传输技术普及，支持云平台数据可视化，实现远程监控和预警
　　全场景化应用：多气体+粉尘+烟气综合监测，满足不同场景需求，产品向多功能、集成化方向发展
　　国际化拓展：国产品牌通过欧盟CE认证、美国FDA认证，积极拓展海外市场，在东南亚、欧洲等地设立服务中心
　　节能环保：产品能耗持续降低，采用节能电机与智能休眠技术，单台设备每年可节省电费约3000元
　　随着GB/T 15171-2025新标准的实施和国产替代加速，具备核心技术、完善服务体系和良好市场口碑的国产品牌将持续引领市场，为医药、食品、医疗器械等行业提供可靠的质量检测保障。

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