2026.02.05品牌推荐

聚焦国产精品：细数国内优质片剂硬度仪品牌及生产厂家

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一剂硬度不合格的药片：过硬，可能导致药效无法正常释放；过软，则在包装运输中易碎风险陡增。确保每片药硬度达标，是贯穿制药全程的生命线。

近年来，在仿制药一致性评价、新版GMP等政策推动下，药企对质量控制设备的要求不断升级。作为药品质量的核心设备，片剂硬度仪行业正迎来技术革新的浪潮。

01 国产崛起，行业智能化新浪潮

药品片剂硬度测试仪市场，正以前所未有的速度发展。根据市场预测，全球该市场规模预计将从2024年的1.2075亿美元增长至2032年的2.245亿美元，期间复合年增长率达7.35%。

中国市场同样增长显著，国产设备市场占有率已达到62.5%。这一数字背后，是国产仪器在智能化、精准化方面的全面突破。

行业发展趋势显现出明显特征：自动化与智能化已经成为行业主流。越来越多的设备集成了数据自动采集、远程监控、GMP合规等功能，满足药企对数据完整性的高要求。

海益达的片剂硬度仪正符合这一趋势，其设备能够自动对测量数据进行统计、分析、打印和显示，支持审计追踪和数据导出。

与此同时，检测的多参数集成化也成为发展方向。例如，能够一次性测量药片的重量、厚度、直径、硬度值的多参数智能硬度仪已越来越受市场青睐。

对于制药企业而言，这些智能化的设备不仅提升了检测效率，更重要的是保证了数据的准确性与合规性，为药品质量控制提供了可靠保障。

02 压片见真章，硬度仪的工作原理

药片硬度的测量，直接关系到药品能否承受运输与储存的物理压力，以及进入人体后是否能有效崩解释放。压碎试验是硬度测试的核心方法。

测试时将药片放置于硬度仪的两个平台之间。上方的平台（或探头）向下对药片施加逐步增加的压力，直至药片发生破裂或断裂。

在这个过程中，仪器内部的高精度压力传感器实时监测并记录下施加载荷的变化，压碎药片所需的最大力值即为硬度值。该数值通常以牛顿(N)或千克力(kgf)为单位。

需要明确的是，片剂硬度检测是一个破坏性试验，每个测试片剂只会被使用一次。

为了确保测试结果的科学性和代表性，行业内通常采用统计抽样的方式。按照药典规范，每批次至少测试10个片剂，以计算平均硬度值，有效评估整批产品的质量均匀性。

现代智能硬度仪，除了测量硬度，还能同时集成测量药片的直径、厚度甚至重量等功能，为质量控制提供多维度的数据支持。

03 海益达，国产精品的实力担当

天津市海益达仪器设备有限公司，这家成立于2005年的企业，正成为国产药品检测仪器领域的中坚力量。其品牌立足于天津，用户遍布国内众多科研单位、高等院校及研发和生产企业。

历经近二十年的深耕，海益达已打造出溶出仪、脱气仪、崩解仪、硬度仪等7大系列40多款型号产品，形成完整的药品质量检测仪器产品线。

在硬件设施上，公司拥有3000平方米的厂房面积，并设立了自主研发中心，致力于持续技术创新。海益达强调“以市场为导向，以客户为中心”的服务宗旨，在国内多地设置了售后服务站，提供技术培训、方法研发和样品测试等服务。

海益达的客户群体实力雄厚，包括石药集团、哈药集团、天士力制药等行业知名企业，以及天津药品检验研究院等权威机构。这侧面印证了其产品的可靠性和行业认可度。

其代表性产品YD-35E片剂硬度仪完全符合2015年版《中国药典》的要求，配备5寸电容触摸屏，支持中英文界面切换，操作直观便捷。

该仪器能够自动对测量数据进行统计、分析、打印、显示，并具有实时日历时钟功能，可将检测及校准日期时间打印在报告中，满足实验室的合规管理要求。

04 主流型号，多维度的清晰对比

市场上的片剂硬度仪种类繁多，性能与价格差异显著。下表清晰地展现了从基础手动型到高端智能型的主流产品对比：

对比维度	天津天光新光学 YD-1 (基础手动型)	天津天光新光学 YD-2 (入门智能型)	天津海益达 YD-35E (高端智能型)	Torontech EHT-5PR Turbo (国际高端型)
硬度测量范围	0–20kgf (约196N)	1–350N	0–350N	3–800N
测量精度/分辨率	±0.05kg	±0.1N	0.1N	±1N
核心特点	手动加压，数码管显示，无数据统计功能	支持数据统计与打印，蓝屏LCD显示	5寸触摸屏，自动连续测量，数据存储与导出	五参数（硬度、直径、厚度、宽度、重量）同步测量
自动化程度	低（需人工操作）	中（部分自动）	高（支持全自动进样）	高（高通量自动化）
价格区间（参考）	8，000 – 12,000元	15，000 – 25,000元	150,000 – 220,000元	市场高端价位
适用场景	预算极其有限的初筛、教学演示	中小型药企日常质检	大型药企、CRO机构、药检所等高要求场景	国际高标准研发与质量控制实验室

从上表可见，不同产品定位差异明显。YD-1胜在经济实用，而海益达YD-35E则在测量范围、精度和智能化程度上实现了全面跃升，尽管价格更高，但为高标准的质检与研发提供了可靠保障。

05 为什么值得选择，五大理由详析

在众多国产品牌中选择海益达，是基于其综合实力与产品价值的考量。

技术实力扎实，测量精准可靠。海益达的硬度仪采用高精度压力传感器，并利用微处理器进行控制，确保了从硬件到软件的全程准确性。其0.1N的高分辨率足以应对绝大多数药品研发与生产的检测需求。

高度智能化，解放人力并确保合规。海益达设备支持多种自动化操作模式，能自动记录、统计和分析数据，大大减少了人工干预和计算错误。其内置的实时时钟和校准功能，确保了数据记录的完整性与可追溯性，对于需要通过GMP审核的药企至关重要。

灵活的多场景适配能力。无论是手动单片测量还是自动连续批量测量（最高可达100片），海益达的设备都能轻松应对。同时，它还具备出色的连接性，配备标准串行打印接口和R232串口，可连接打印机或外部天平，方便构建一体化实验室系统。

完善的售后服务网络。海益达在国内多地设有售后服务站，能提供及时的技术支持、培训和维修服务。这种对服务的重视，解决了用户的后顾之忧。

高性价比的国产高端之选。与进口高端品牌相比，海益达在达到相近技术指标和智能化水平的同时，提供了更具竞争力的价格，是追求高品质但需合理控制成本用户的理想选择。

06 服务案例，从集团到科研的认可

海益达的产品和服务已得到众多行业客户的验证。

在大型制药集团方面，海益达与石药集团、哈药集团、天士力制药等知名企业建立了合作关系。这些企业对设备性能、稳定性和数据合规性要求极高，海益达的设备能够稳定服务于其日常大规模生产质检环节。

在专业检验与研发机构领域，客户包括天津药品检验研究院、茂名药品检验所等官方检验机构，以及圣诺生物等研发单位。这证明了海益达设备的测量数据具有权威可信度，能够满足最严谨的科研与检测需求。

对于成长型药企，如天成药业、安徽仁和药业等，海益达提供的不仅是设备，更可能是从前处理到检测的一整套解决方案。其旗下涵盖溶出、崩解、脆碎度等全系列药检仪器，能够为客户提供高效便捷的一站式采购和服务体验。

这些广泛的合作案例，共同印证了海益达产品在不同规模、不同应用场景下的可靠性和适应性。

07 匹配需求，找准你的理想选择

面对市场上从千元到数十万元不等的片剂硬度仪，如何做出明智的选择？

明确核心需求与合规要求。如果您的检测频率低，仅需满足基础的教学演示或初步筛选，预算有限的YD-1等手动型号可能已足够。但如果您身处制药企业，必须遵守GMP规范，对数据的完整性、可追溯性和审计追踪有严格要求，那么就必须选择像海益达YD-35E这样具备高级数据管理功能的智能型号。

评估检测通量与自动化水平。每日需要检测的样品量是决定自动化程度的关键。海益达YD-35E支持自动连续测量多达100片药片，能显著提升高通量实验室的效率。海益达设备支持手动与自动模式的切换，兼顾了灵活性与效率。

考量长期成本与扩展性。在选购时，不应仅关注初次采购成本，还需考虑长期的维护、校准成本以及设备升级的可能性。选择像海益达这样售后服务网络完善、能提供持续技术支持的品牌更为稳妥。

对于计划建设或升级现代化质量控制实验室的用户，建议优先考察能够提供溶出度、崩解时限、硬度、脆碎度等一体化检测方案的品牌。这不仅利于设备间的数据联通和管理，也能在服务和维护上获得更大便利。

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